Metoda de extrudare-rulare (extrudare-sferonizare) se referă la adăugarea de medicamente, pudră de accesorii în adeziv amestecat uniform, prin extruder pentru a-l extrude într-o coloană, apoi în mașina de rulare pentru a tăia materialul cilindric, rulare în dimensiuni uniforme, sfere regulate, în cele din urmă pentru uscare, acoperire.
Această metodă este un tip mai nou de metodă de fabricare a pastilelor, literatura străină poate fi adesea văzută, cu această metodă obținută dimensiunea uniformă a particulelor, distribuția îngustă a dimensiunii particulelor, conținutul de medicamente uniform. Dispozitivele necesare sunt în principal extrudere și mașini rotunde. Extrudorul poate face ca materialul umed după comprimare să fie extrudat în formă cilindrică, iar mașina de rulare poate face ca materialul cilindric extrudat să fie rulat în formă sferică.
Are următoarele avantaje:
Timpul de granulare este scurt (un lot durează doar 3 minute) și rata de produs finit este ridicată (rata de produs finit poate ajunge în general la peste 95%) fără a fi necesară filtrarea.
2, operarea procesului în starea umidă, pentru a evita praful zburător, în conformitate cu cerințele GMP.
3, integritatea rotundă a pilulelor microscopice pregătite este bună, pentru următoarea operațiune de acoperire a creat condiții excelente și economisește foarte mult costurile de acoperire, fluiditatea pilulelor microscopice este bună și oferă condiții pentru dozarea exactă a împărțirii capsulelor.
4, distribuția de granule de granule preparate este îngustă, puterea ridicată, densitatea mare, randamentul ridicat al produsului, rata ridicată de calificare unică, reproducibilitatea bună între loturi, poate fi preparată o cantitate mare de medicamente.
Este ușor de realizat amestecul dintre ingredientele active incompatibile.
Grad ridicat de automatizare a echipamentului, operare ușoară și economisire a costurilor forței de muncă.
Caracteristici ale mașinii de extrudare rotundă:
Extrudorul și mașina rotundă sunt integrate împreună, echipamentul compact ocupă o suprafață mică, în special pentru utilizarea unității de cercetare și dezvoltare.
2, extruder extrudere bare colectate într-un dispozitiv de depozitare automată, prin PLC setat automat timp de deschidere, cădează în rotor rotor în mașină, extrudere rotor operațiuni toate de către echipament automat, echipament grad ridicat de automatizare.
Toate părțile în contact cu materialul pot fi ușor de îndepărtat și curățat rapid, fără colț mort de curățare, în conformitate cu cerințele GMP
4, toate componentele pneumatice electrice adoptă marca de import, performanța de utilizare a echipamentului este stabilă, viața lungă, operarea de întreținere ușoară.
5, echipamentul are funcția de actualizare, care poate fi actualizată în echipamente multifuncționale cu funcția de acoperire de granulare centrifugă.
Introducerea echipamentului de preparare a pilulelor microscopice
-
Extrudoare la temperatură scăzută
Materialele umede făcute din mașina de amestecare a granulatorului umed, folosind mașina de alimentare artificială sau introdusă în căptușa de alimentare a extruderului, cu o mișcare de rotație relativă cu spirală dublă cu mai multe capete, material umed în mod uniform cu direcția spiralei de la capătul de alimentare în mod continuu împins spre capătul radial al extruderului, în tratarea plăcii de rețea, astfel încât presiunea din interiorul plăcii de rețea să crească, formând presiunea spre partea exterioară a plăcii de rețea, materialul este extrudat uniform și strâns prin găuri mici, formând bari cilindrice microforme. Apoi, prin urmatorul proces, se fac granule sferice.
Caracteristici Extrudator
Sistemul de răcire dublă unic, poate răci șurubul de extrudare și placa de găuri de extrudare, pentru a asigura că materialul procesului de extrudare nu produce căldură și nu poate fi modificat, și este potrivit pentru extrudarea rapidă și eficientă a materialului sensibil la căldură.
2, presiune uniformă, densitate bună, rata de produs finit ridicată.
3, funcționare continuă, eficiență de producție ridicată.
4, instalarea și curățarea șuruburilor extrudate sunt extrem de ușoare;
5, modul de extrudare sferă este structura uniformă a forței în modul de extrudare cu șurub, uniformitatea spațiului dintre placa de găuri de extrudare și capul de extrudare este proiectată la o distanță egală de 1 mm.
6, în comparație cu alte metode de extrudare cu șurub, această structură de extrudare de alimentare este scurtă, capul de extrudare cu arc circular este mai mic, iar grosimea plăcii de găuri mai mică poate fi ajustată. Prin urmare, producția de căldură a procesului de extrudare este scăzută;
7, placa de găuri folosește matrița o dată, găurile de extrudare folosesc găuri precise cu laser, particulele fabricate sunt uniforme.
8, standard cu o bucată de găură φ1.0mm, poate exista o varietate de specificații de găură sferică (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) pentru a fi selectate, poate fi preparată particule de dimensiuni diferite.
Principalii parametri tehnici
(Din cauza produselor diferite sau a actualizării tehnice, parametrii trebuie confirmați de compania noastră înainte de a ne obliga.)
Modelul |
Extrudator E-50 |
Extrudator E-80 |
Extrudator E-100 |
Extrudator E-150 |
|
Cantitatea minimă |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
Domeniul de prelucrare |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
Diametrul extrudatului |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
Alimentare electrică |
V/Hz |
380/50 |
|||
Puterea motorului |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
Viteza de rotaţie |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
Rata de recoltă a materialului |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
Zgomot |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
Capacitate instalată |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
Dimensiuni |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
Greutatea netă a echipamentului |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
Mașină rotundă
Mașina de rulare rotundă poate fi instalată cu ușurință pe placa de dinți specială pentru rulare rotundă de proiectare unică, pune umeda produsă de procesul de extrudare superioară în mașina de rulare rotundă, "bala lungă cilindrică" este tăiată de placa de dinți centrifugă de rotație de mare viteză în particule cilindrice scurte de lungime egală (lungimea cilindrului și diametrul într-o anumită proporție), în combinația dintre placa de dinți rotativă, particulele și placa de dinți, peretele cilindrului și particulele, precum și împingerea gazului între placa de rotație și peretele cilindrului, toate particulele se află în rolarea în spirală tridimensională, formând un efect uniform de frecare, astfel încât particulele să se rotească rapid în sfere.
Caracteristici ale mașinii rotunde
Timpul de funcționare de producție este scurt, de obicei, rotul de un lot de timp în termen de mai puțin de 5 minute, integritatea cercului de pilule microscopice produse este bună, suprafața netedă și rata de producție finită este ridicată.
2, verificarea echilibrului de rotație, pentru a se asigura că echipamentul funcționează în siguranță și fără probleme atunci când rulează.
3, viteza de rotație a discului rotativ nu este regulabilă, pentru a satisface diferențele dintre cerințele diferitelor produse pentru parametrii de rulare, adaptabilitatea largă a procesului.
4, SUS304 oțel inoxidabil de răcire / izolare jacket design, astfel încât produsele în procesul de rulare fără schimbări de temperatură, în special pentru materiale sensibile la căldură și produse ușor de volatil cu soluții organici pentru a face umezi.
Întregul echipament este proiectat strict în conformitate cu cerințele CGMP, toate părțile cheie pot fi curățate în loc, în conformitate cu cerințele CGMP.
Există setări manuale de parametri, funcționarea automată a parametrilor și alte operații de mai mulți parametri, un grad ridicat de automatizare a echipamentului, economisind costurile forței de muncă.
Diagram al procesului de rulare
→→→ →
Principalii parametri tehnici
(Din cauza produselor diferite sau a actualizării tehnice, parametrii trebuie confirmați de compania noastră înainte de a ne obliga.)
Proiect de mașină |
Mașină rotundă S-250 |
Mașină rotundă S-500 |
Mașină rotundă S-700 |
Mașină rotundă S-1000 |
||
Cantitatea minimă |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
Domeniul de aprovizionare |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
Timp de rulare pentru fiecare lot |
mm |
0.5-5.0 |
||||
Alimentare electrică |
V/Hz |
380/50 |
||||
Puterea motorului |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
Puterea ventilatorului |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
Viteza de rotaţie |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
Comprimare aerului |
presiune |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
Consumul |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
Rata de recoltă a materialului |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
Zgomot |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
Capacitate instalată |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
Dimensiuni |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
Greutatea netă a echipamentului |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |