Fragilitate--- FR1000

Bazat pe cele mai vechi principii de proiectare Roche, care au devenit standard în industria farmaceutică pentru a detecta capacitatea tabletelor de a rezista vibrațiilor și uzurii în timpul producției, ambalajului și transportului, cum ar fi decortificarea, resturile, uzura și chiar ruperea în condiții de presiune; În condițiile de a asigura principiul neschimbat, după îmbunătățirea continuă pentru a asigura fiabilitatea și ușurința de operare a sistemului, s-a formatFRșiFRV-ulSeria.

Pentru a vă îndeplini cerințele de utilizare,lui CopleyCompania poate oferi trei tipuri diferite de documente și certificate.

Conform Statelor Unite/Certificarea farmaciei europene:Acest certificat este oferit gratuit pentru fiecare instrument, asigurând că produsul respectă cerințele standardelor farmaceutice de la proiectare până la producție.

Coduri laser și certificate:În cazul analizei și identificării medicamentelor ca neconformitate, trebuie furnizat un document de certificare care să îndeplinească cerințele tehnice farmacopice corespunzătoare, certificatul fiind opțional.

IQ / OQ / PQDocumente de certificare:Setul complet de documente ghidează utilizatorii în instalarea, exploatarea echipamentelor și testarea performanței în condițiile lor experimentale, furnizând o înregistrare completă a sarcinilor de analiză finalizate și arhivați.

În strictă conformitate cu metoda farmacopeei americane şi a altor farmacopei,FRViteza de rotație a seriei este fixată ca25 RPMExistă două modele: cu un tambur rotund de detectaredin FR1000Şi două tobe rotunde.din FR2000，FRV-ulSeria șiFVÎn mod similar, diferența este că viteza de rotație poate fi reglată:20-60RPMAvantajul vitezei variabile este că operatorul poate analiza efectele asupra tabletelor în diferite situații de forță pentru a obține modelul optim al tabletei. Toate.FRSeria poate alege numărul de cercuri de funcționare a tamburului rotund (1-999999(sau timp de funcționare)99ore59puncte59secundă), în timpul funcţionării,LCD-uriSe afișează pe ecran numărul de turnuri sau timp parcurs și numărul de turnuri și timp rămase, în timp ce se afișează și viteza de rotație.

Tabelul rotund al fragilității este conceput pentru a detecta durabilitatea rotației tabletelor și a coliziunilor, cu o curbă de funcționare: mai întâi lăsați tableta să se ridice și apoi să cadă.156mmExcepțiile premature și scăderea marginilor indică faptul că tableta nu poate rezista cerințelor stricte de transport; Toate tamburile circulare au o fisură, astfel încât nu mai este nevoie să scoateți și să deschideți tamburile circulare atunci când încărcați și turnați eșantioanele. La începutul analizei, tamburul rotund se rotește automat în fața operatorului pentru a facilita încărcarea eșantionului, după finalizarea inspecției, tamburul rotund se oprește automat și, dimpotrivă, eșantionul tamburului rotund se turnă automat în placa de colectare, toate tamburile rotunde pot fi înlocuite și instalate pe oricare parte a instrumentului. Puteți alege tamburul rotund de uzură pentru măsurarea detecției de uzură, diametrul său este20 cmAcesta aduce pastilele la o înălțime predeterminată și apoi alunecă, lăsând pastilele să se frece între ele în mod constant. Toate gazdele pot fi instalate oricare dintre tamburile rotunde de fragilitate sau de uzură în conformitate cu Farmaceutica Americană, iar instrumentele cu două tamburi pot fi instalate cu un tambur rotund de fragilitate și un tambur rotund de uzură, pentru a realiza comparația a doi parametri în aceleași condiții de analiză.

După selectarea metodei care conține numărul de cercuri și timpul de rulare, pur și simplu apăsați "ÎncepePentru a începe analiza, procesul standard de testare este:10Greutatea medicamentelor (din W1Dacă medicamentul este mai mic decât650mg, pentru a asigura greutatea totală în6.5Se cântărește în jurul gramelor și se cântărește îndepărtând praful. Apoi puneţi-l în tambur şi lăsaţi-l să se rotească.100În al doilea rând, cântăriți din nou în cazul îndepărtării prafuluidin W2Calculează procentul de pierdere în greutate.=（W1-W2）/ W1 * 100. În mod normal, pierderea maximă a greutății totale a medicamentului nu poate depăși1%Dacă este necesar, luați de două ori mijlocul celor trei analize.